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舒乐安定片说明书

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2025-06-21 16:13:21

一、药品名称

通用名:舒乐安定片

英文名:Diazepam Tablets

商品名:舒乐安定片

二、成分与性状

主要成分:本品主要成分为地西泮(Diazepam),化学名为7-氯-1,3-二氢-5-苯基-2H-1,4-苯并二氮杂卓-2-酮。

性状:本品为白色或类白色片剂,味微苦。

三、适应症

舒乐安定片主要用于缓解焦虑症状,适用于治疗以下疾病:

1. 焦虑症及各种原因引起的焦虑状态;

2. 癫痫持续状态的辅助治疗;

3. 麻醉前用药及术中镇静;

4. 失眠症的短期治疗。

四、规格

每片含地西泮5mg。

五、用法用量

1. 成人常用量:口服,一次5-10mg,一日2-3次。

2. 老年人及体弱者:剂量应适当减少,首次服用建议从较低剂量开始。

3. 儿童:需在医生指导下使用,不可擅自给药。

4. 长期使用:应在医生监督下逐渐减量停药,避免突然停药导致戒断反应。

六、不良反应

常见不良反应包括:

- 嗜睡、头晕、乏力;

- 恶心、呕吐、食欲不振;

- 记忆力减退、注意力不集中;

- 长期大剂量使用可能导致依赖性和耐受性增加。

罕见但严重的不良反应:

- 过敏反应(如皮疹、瘙痒、呼吸困难);

- 中毒性肝损伤;

- 抑郁情绪加重。

七、禁忌症

1. 对本品成分过敏者禁用;

2. 急性闭角型青光眼患者禁用;

3. 严重呼吸抑制、重症肌无力患者禁用;

4. 孕妇及哺乳期妇女慎用。

八、注意事项

1. 服药期间避免饮酒,以免增强中枢抑制作用;

2. 驾驶车辆或操作机械时需谨慎;

3. 不宜与其他镇静催眠药合用;

4. 长期服用可能产生依赖性,请遵医嘱使用。

九、药物相互作用

1. 与酒精或其他中枢神经系统抑制剂合用可增强药效;

2. 与抗凝血药合用可能延长出血时间;

3. 与某些抗癫痫药(如苯妥英钠)合用可能降低疗效。

十、贮藏方法

密封保存于阴凉干燥处,避免阳光直射,温度不超过20℃。

十一、有效期

通常为24个月,具体以包装标注为准。

十二、批准文号

国药准字H12345678

十三、生产企业

某制药有限公司

地址:XX省XX市XX区XX路XX号

电话:XXX-XXXX-XXXX

以上内容仅供参考,具体用药请遵循医生指导!

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