【药品名称】
通用名:注射用培美曲塞二钠
商品名:力比泰(Alimta)
【成分】
本品主要成分为培美曲塞二钠,化学名为N-[4-[2-(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰基]-L-谷氨酸二钠盐。分子式为C20H21N5Na2O6,分子量为476.41。
【性状】
本品为白色至类白色的冻干粉针剂,溶解后呈无色至淡黄色澄清溶液。
【适应症】
注射用培美曲塞二钠适用于治疗以下疾病:
1. 非小细胞肺癌(NSCLC):与顺铂联合用于局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌的一线治疗。
2. 恶性胸膜间皮瘤(MPM):与顺铂联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤的治疗。
【规格】
每支含培美曲塞二钠500mg。
【用法用量】
1. 非小细胞肺癌:推荐剂量为500mg/m²,静脉滴注时间不少于10分钟,每3周一次。在开始治疗前应给予叶酸和维生素B12补充以减少毒性反应。
2. 恶性胸膜间皮瘤:推荐剂量为500mg/m²,静脉滴注时间不少于10分钟,每3周一次。需同时使用顺铂作为联合治疗方案的一部分。
【不良反应】
常见不良反应包括骨髓抑制(如贫血、白细胞减少、血小板减少)、胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻)、皮肤反应(如皮疹、瘙痒)等。严重不良反应可能涉及肺纤维化、肾功能损害等,用药期间需定期监测血液学指标及肝肾功能。
【禁忌】
对本品或其任何辅料过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用;重度肾功能不全患者慎用。
【注意事项】
1. 使用本品前必须进行适当的医学评估,并确保患者符合用药条件。
2. 治疗过程中需密切监测患者的血液学指标和肝肾功能。
3. 若出现严重不良反应,应及时停药并采取相应措施。
【药物相互作用】
本品可能与其他抗肿瘤药物或化疗药物发生相互作用,使用时需谨慎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对胎儿可能有致畸作用,孕妇禁用;尚不清楚本品是否经乳汁分泌,哺乳期妇女应避免使用。
【儿童用药】
尚未建立儿童患者的安全性和有效性数据,不建议儿童使用。
【老年患者用药】
老年患者无需调整剂量,但需注意监测其耐受性和安全性。
【贮藏】
遮光,密封保存于2-8℃环境中,避免冷冻。
【有效期】
24个月。
【生产企业】
生产厂家:礼来公司(Eli Lilly and Company)
地址:美国印第安纳州印第安纳波利斯市
请严格按照医生指导使用本品,如有疑问,请咨询专业医疗人员。
以上内容基于公开信息整理而成,旨在提供全面的药品说明参考。具体用药请遵医嘱。